Document Governance Layer

Perché correggere, quando puoi prevenire.

Una SOP senza responsabilità dichiarate. Un Batch Record senza numero lotto. Un ICD senza stato di configurazione. Queste criticità non emergono prima del rilascio. Emergono in audit, in ispezione, durante la milestone review.

MentalDrop™ è il guardrail strutturale che mancava. Revisiona la struttura e la sufficienza informativa dei tuoi documenti rispetto agli standard del tuo settore. In 15 minuti. Senza toccare i tuoi sistemi.

Richiedi una demo gratuita Come funziona
Verifica strutturale BLOCCANTE · §2.1 NON BLOCC. · §4.3 BLOCCANTE · §6.2
Struttura verificata · Audit-ready
78%
dei knowledge worker usa IA senza governance aziendale: porta strumenti personali su materiali aziendali (BYOAI).
Microsoft/LinkedIn Work Trend Index 2024
241 RID
alla sola PDR del programma ESA JUICE su 120 documenti consegnati. Ogni RID blocca la milestone.
ESA / Vicki Cripps, 2018
21%
delle Warning Letters FDA riguarda data integrity e procedure documentali.
J. Pharm. Innovation 2022 · PMC9377664
Il problema

Le criticità strutturali emergono sempre dopo.

In audit. In ispezione. Alla milestone review. Mai prima. Nel frattempo il documento è già rilasciato, distribuito e usato. Il processo di correzione è già partito. Il costo anche.

$62,3 mld
in sanzioni farmaceutiche USA in 30 anni (1991-2021). Una quota rilevante è legata a carenze documentali e data integrity.
Public Citizen · analisi 482 casi documentati
>50%
delle ispezioni FDA genera almeno un rilievo documentale tramite Form 483. Non è un'eccezione. È la norma.
FDA Form 483 Inspection Trend Analysis · FDA.gov
>100.000
non conformità in audit BRCGS Issue 9 nel 2024, media 4,86 per sito certificato. Una non conformità documentale può sospendere la fornitura alla GDO.
Manufacturing Management / Mettler-Toledo, 2026
21%
delle Warning Letters FDA riguarda data integrity e procedure documentali. Una Warning Letter significa blocco export e freeze su nuove approvazioni.
Journal of Pharmaceutical Innovation, 2022 · PMC9377664
Come funziona

Nessuno verifica la struttura prima di generare.
MentalDrop™ lo fa.

Ci invii i documenti

Ci trasmetti i documenti da verificare attraverso un canale dedicato, esattamente come faresti con un fornitore. Nessun software da installare, nessuna integrazione con i tuoi sistemi: il punto di contatto è uno spazio condiviso e nient'altro.

Li analizziamo in ambiente sovrano

Il documento viene verificato rispetto alla sufficienza strutturale richiesta dagli standard del tuo settore. L'analisi gira su infrastruttura dedicata, segregata e cifrata: i tuoi documenti non transitano mai su server di terze parti né su strumenti di IA pubblici. Sovereign by design.

Ti restituiamo le criticità localizzate

Ricevi una Nota di Risoluzione con ogni criticità classificata, localizzata e accompagnata dall'istruzione precisa per risolverla, distinguendo le bloccanti dalle non bloccanti. Più un artefatto di tracciabilità pronto per i tuoi audit interni. Da qui scegli tu fin dove arrivare.

168
classi documentali operative oggi. 86 classi ECSS, 32 classi GMP e 50 classi Food Safety.
COMP-SPACE v3.11-CR COMP-PHARMA v3.4.1-CR COMP-FOOD v1.4.1-CR
Cost of Quality
"Prevenire costa sempre meno che correggere."
Philip Crosby, Quality is Free

Nei settori regolati le verifiche non si evitano. Si subiscono. Nel farmaceutico ogni 3 anni al massimo, nell'alimentare ogni anno, nell'aerospaziale ad ogni milestone review. Ogni documento prodotto con una criticità strutturale non rilevata è esposizione che si accumula fino al prossimo controllo.

La domanda non è se emergerà. È quando.

Scegli il tuo settore

Un modulo dedicato per ogni contesto regolato.

Ogni settore ha standard diversi, classi documentali diverse, rischi diversi. MentalDrop™ copre ciascuno con un modulo nativo specifico.

SpaceCOMP-SPACE v3.11-CR
Settore Aerospaziale
ECSS · ESA · ASI · AI Act
241 RIDalla sola PDR di JUICE su 120 documenti consegnati

Intercetta i RID strutturali prima delle major review PDR/CDR.

Entra nel modulo Space
PharmaCOMP-PHARMA v3.4.1-CR
Industria Farmaceutica
GMP · EudraLex · ICH · AI Act
21%delle Warning Letters FDA per data integrity e procedure documentali

Data Integrity e conformità GMP prima che l'ispezione abbia inizio.

Entra nel modulo Pharma
FoodCOMP-FOOD v1.4.1-CR
Settore Alimentare
BRCGS · IFS · FSSC · ISO 22000 · AI Act
34%dei recall EU per allergeni non dichiarati. Causa documentale diretta.

Proteggi la certificazione BRCGS e IFS. Evita la sospensione dei contratti GDO.

Entra nel modulo Food
Perché MentalDrop™

Un livello che non esisteva.

DMS, Document AI, piattaforme di AI Governance e consulenza GMP/ECSS intervengono tutti quando il documento è già pronto. Nessuno revisiona la struttura e la sufficienza informativa prima che arrivi in ispezione, audit o review panel. MentalDrop™ risolve questo. Non sostituisce gli strumenti che hai. Aggiunge il livello che mancava.

Primo mover

Una categoria oggi non coperta da strumenti dedicati: DMS, Document AI e piattaforme di AI governance intervengono tutti dopo che il documento esiste.

Zero onboarding

Nessun software da installare. Nessun change management. Nessuna modifica ai sistemi esistenti. Attivazione in minuti.

Sovereign by design

Il processo gira su un server dedicato in-house. I tuoi documenti non transitano mai su infrastrutture cloud di terze parti. Nessuna esposizione esterna. Progettato per i settori in cui la sovranità del dato non è negoziabile.

AI Act

Governare l'IA nei settori regolati non è più una scelta: in Italia è già legge.

Il Regolamento UE 2024/1689 (AI Act) e la Legge italiana 132/2025 impongono obblighi precisi a chi adotta sistemi di IA nei settori regolati: tracciabilità delle decisioni, supervisione umana documentata, registri tecnici aggiornati. La Legge 132/2025 è già in vigore; per i sistemi ad alto rischio gli obblighi dell'AI Act si applicano dal 2 dicembre 2027. Le sanzioni arrivano fino al 7% del fatturato mondiale annuo. Il rinvio non cambia gli obblighi: è la finestra per dotarsi di un processo strutturato prima che diventino vincolanti.

7%
del fatturato mondiale

Sanzione massima prevista dall'AI Act (Reg. UE 2024/1689) per le violazioni più gravi.

3%
del fatturato mondiale

Sanzione per mancata conformità agli obblighi di tracciabilità e documentazione tecnica.

Ott 2025
Legge 132/2025 · già in vigore

In Italia supervisione umana e tracciabilità dei processi IA sono già obbligatorie. Per i sistemi ad alto rischio, l'AI Act si applica dal 2 dicembre 2027.

MentalDrop™ non è un sistema di IA ad alto rischio. È il livello di governo documentale che ogni organizzazione che adotta IA nei settori regolati deve garantire per essere conforme. La responsabilità del contenuto e delle decisioni resta sempre all'organizzazione cliente.

Inizia ora

MentalDrop™ non si racconta.
Si dimostra.

Porta un documento del tuo settore. Una SOP, un ICD, un HACCP Plan. In 15 minuti avrai un report con le criticità strutturali localizzate e le indicazioni operative per risolverle.

  • Nessun costo. Nessuna installazione.
  • Nessun impegno contrattuale.
  • Report in 15 minuti su documento reale.
  • Riservatezza garantita.
  • I tuoi documenti vengono processati su server in-house dedicato. Zero cloud di terze parti.

Quello che vedi nel report è quello che sarebbe emerso in audit.

+39 375 538 9713 info@mentaldrop.it
"Portaci un documento e il sistema parlerà da solo prima che il tuo caffè si freddi."— Alessio Grassi
Alessio Grassi
Alessio Grassi
Founder, MentalDrop™
Socio ENIAAutore AICQ Aerospace
Profilo LinkedIn Pagina aziendale Leggi Articolo AICQ
Richiedi la tua demo gratuita

Risposta entro 24 ore. Nessun impegno.

Inserisci il tuo nome.
Inserisci un'email valida.
Seleziona il settore.

I tuoi dati non verranno condivisi con terze parti. Risponderemo entro 24 ore.

Per la sessione dimostrativa è consigliabile utilizzare un documento non riservato o con dati sensibili oscurati. MentalDrop™ valuta la struttura, non il contenuto.
FAQ

Hai domande?

Le risposte alle domande più frequenti su MentalDrop™.

Dati e sicurezza

No. Il processo gira su un server dedicato in-house. I documenti non transitano mai su infrastrutture cloud di terze parti — no AWS, Azure, Google Cloud o servizi analoghi. Sovereign by design: progettato per i settori in cui la sovranità del dato non è negoziabile.

No. Il motore analitico gira su infrastruttura dedicata e segregata. Nessun documento viene inviato a modelli AI pubblici o API esterne di terze parti.
Come funziona

No. Nessuna installazione, nessuna integrazione con i sistemi del cliente. I documenti da verificare vengono trasmessi attraverso un canale dedicato — esattamente come faresti con un fornitore esterno. Il punto di contatto è uno spazio condiviso e nient'altro.

In sessione dimostrativa, il report con le criticità strutturali localizzate è pronto in 15 minuti su documento reale.

MentalDrop™ accetta documenti in formato Word (.docx). Per la sessione dimostrativa è sufficiente un file non riservato o con dati sensibili oscurati.
Limiti e responsabilità

No. MentalDrop™ verifica la struttura formale del documento — sezioni previste dallo standard, metadati obbligatori, coerenza dei riferimenti normativi. La responsabilità del contenuto tecnico resta interamente all'organizzazione cliente. Il tuo QA Manager, PA Manager o food safety manager continua a fare il suo lavoro.

No. Opera esclusivamente sulla struttura informativa: sezioni previste dallo standard, metadati obbligatori, coerenza dei riferimenti dichiarati. Non valuta la qualità tecnica dei dati, delle analisi o dei calcoli.
Demo e pricing

Porta un documento reale della tua organizzazione — una SOP, un ICD, un HACCP Plan. Se contiene dati sensibili, oscurali prima dell'invio: MentalDrop™ valuta la struttura, non il contenuto. La sessione è gratuita e senza impegno contrattuale.

Il pricing è calibrato sul volume documentale concordato. La demo è gratuita, senza impegno contrattuale. I dettagli vengono discussi nella discovery call successiva alla sessione dimostrativa.